Η Αθήνα επιβεβαιώνει επίσημα τα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου των εταιρειών Pfizer και Biontech, όπως ανέφεραν σήμερα στην ενημέρωση των δημοσιογράφων ο υφυπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης και ο καθηγητής λοιμωξιολογίας Γκίκας Μαγιορκίνης.
Ο κ. Κοντοζααμάνης πρόσθεσε ότι έχουν παραγγελθεί από την Ε.Ε. 200.000.000 δόσεις, που θα διανεμηθούν σε όλες τις ευρωπαϊκές χώρες και φυσικά στην Ελλάδα.
Σύμφωνα με δηλώσεις επιστημόνων σε όλο τον κόσμο η αποτελεσματικότητα του εμβολίου οδηγεί στην απόφαση να παραχθούν αρχικά 50 εκατομμύρια δόσεις, που συνολικά θα ανέλθουν σε 1.3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021.
Η ανακοίνωση των εταιρειών
Το εμβόλιο κατά της Covid-19 που αναπτύσσεται από τις Pfizer και Biontech είναι «αποτελεσματικό κατά 90%» στην προστασία από την Covid-19 σύμφωνα με τα αποτελέσματα μεγάλης κλίμακας κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 που βρίσκεται σε εξέλιξη, η οποία είναι και η τελευταία φάση πριν από την αίτηση χορήγησης αδείας, ανακοίνωσαν σήμερα τα δύο εργαστήρια μετά την πρώτη ανάλυση των αποτελεσμάτων στο μέσον της Φάσης 3. Η τελευταία αξιολόγηση θα γίνει πριν από την αίτηση για χορήγηση αδείας.
Η προστασία των ασθενών επιτεύχθηκε επτά ημέρες μετά την χορήγηση της δεύτερης από τις δύο δόσεις και 28 ημέρες μετά την χορήγηση της πρώτης δόσης, σύμφωνα με τα προκαταρκτικά αποτελέσματα.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μετρήθηκε με την σύγκριση του αριθμού των συμμετεχόντων που προσβλήθηκαν από τον νέο κορονοϊό στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο και στην ομάδα που έλαβε ψευδοφάρμακο (placebo), «επτά ημέρες μετά την δεύτερη δόση» και 28 ημέρες μετά την πρώτη, εξηγούν τα δύο εργαστήρια στην ανακοίνωσή τους.
«Περισσότερο από οκτώ μήνες μετά την έναρξη της χειρότερης πανδημίας εδώ και έναν αιώνα, θεωρούμε ότι αυτό το στάδιο αποτελεί ένα βήμα μπροστά σημαντικό για τον κόσμο στην μάχη μας κατά της Covid-19», δηλώνει στην ανακοίνωση ο διευθυντής της Pfizer Αλμπερτ Μπούρλα.
«Το πρώτο σύνολο αποτελεσμάτων της δοκιμής της Φάσης 3 του εμβολίου κατά της Covid-19 παρέχει την αρχική απόδειξη για την ικανότητα του εμβολίου μας να προλάβει την Covid-19 » προσθέτει.
Οι εταιρείες προβλέπουν ότι έχουν την δυνατότητα παράδοσης έως και 50 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου στον κόσμο το 2020 και μέχρι 1,3 δισεκατομμυρίου δόσεων το 2021.
Ο συνιδρυτής της BioNTech Ουγκούρ Σαχίν δήλωσε από την πλευρά του ότι είναι αισιόδοξος για το ότι η προστατευτική δράση του εμβολίου διαρκεί τουλάχιστον έναν χρόνο.
«Πρέπει να είμαστε αισιόδοξοι ότι η ανοσολογική δράση μπορεί να διαρκέσει για τουλάχιστον έναν χρόνο», δήλωσε στο Reuters.
Αν και δεν είναι ακόμη γνωστή η διάρκεια της προστασίας, η έρευνα επί ιαθέντων ασθενών και προηγούμενα ευρήματα για το εμβόλιο των Pfizer και Biontech τον οδηγεί στην πεποίθηση ότι η προστασία δεν θα είναι βραχεία.
Σε δύο δόσεις με αρχική προστασία 28 ημερών
Προστασία 28 ημερών θα προσφέρει η πρώτη δόση του εμβολίου της Pfizer για τον νέο κορωνοϊό, ενώ ο κύκλος θα ολοκληρώνεται με τη χορήγηση δεύτερης δόσης, σύμφωνα με τον πρύτανη του Καποδιστριακού Πανεπιστημίου (ΕΚΠΑ) Αθανασίου Δημόπουλου.
Όπως ανέφερε ο κ. Δημόπουλος, «το εμβόλιο ΒΝΤ162b2 Pfizer-BioNtech βασίζεται σε τεχνολογία mRNA. Η μελέτη του βρίσκεται στη φάση 3, η οποία ξεκίνησε στις 27 Ιουλίου και μέχρι σήμερα έχουν συμπεριληφθεί 43.538 άτομα χωρίς προηγούμενη διάγνωση covid 19, εκ των οποίων οι 38,955 έχουν λάβει ήδη 2 δόσεις του εμβολίου.
Το 42% των συμμετεχόντων έχουν διαφορετικές εθνικές και φυλετικές καταβολές.
Πρωτεύον καταληκτικό σημείο: Επιβεβαιωμένες περιπτώσεις COVID-19 επτά ημέρες μετά τη 2η δόση του εμβολίου.
Η μελέτη συνεχίζεται και η τελική ανάλυση θα πραγματοποιηθεί όταν καταγραφούν συνολικά 164 επιβεβαιωμένα περιστατικά COVID-19 στους συμμετέχοντες (στην παρούσα ανάλυση συμπεριελήφθησαν 94 περιπτώσεις).
Αναμένεται ότι εντός της 3ης εβδομάδας του Νοέμβρη θα είναι διαθέσιμα τα απαραίτητα δεδομένα ασφαλείας ώστε να κατατεθεί στον FDA αίτηση για Έγκριση Επείγουσας Χορήγησης.
Αναμένεται ότι εντός του 2020 θα παραχθούν 50 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου που συνολικά θα ανέλθουν σε 1.3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021».
